消毒供應中心(CSSD)
質量追溯


消毒供應中心(CSSD)主要為醫院各類非一次性器械的清洗、消毒、打包、滅菌、存儲和發放服務,嚴格按照相關法規進行設計布局。其內部實行區域隔離、人物分離、潔污分離、上送下排、氣壓逐升(由污到潔)的設計規范,從流程上保證各類器械的安全處置。


方案設計 / 消毒滅菌設備 / 安裝調試 / 追溯系統



設備內置嵌入式追溯系統,每次清洗流程都有詳細流程記錄(人員號、設備號、清洗時間),洗消、滅菌、轉運、存貯和發放行成完整閉環追溯。



去污洗消區
保持微負壓
無菌物品存放區
保持正壓
生活辦公區
常壓
檢查包裝滅菌區
保持微正壓

消毒供應中心設計需要遵循的

技術規范和標準


 醫院消毒供應中心第一部分:管理規范 WS310.1

 醫院消毒供應中心第二部分:清洗、消毒及滅菌技術操作規范 WS310.2

 醫院消毒供應中心第三部分:清洗、消毒及滅菌效果監測標準 WS310.3

 綜合醫院建筑設計規范:JGJ49

 消毒技術規范

 生活飲用水標準:GB5749

 最終滅菌醫療器械的包裝:GB/T19633

 當地檢查驗收相關標準




供應中心設計原則



各功能區域間必須實現硬性隔離,其物品在各功能區的傳遞只能通過傳遞窗或通道式雙開門的設備實現;


人員和物品進出必須有專門的通道,確保人、物分離原則;


物品處理只能從“污染”向“潔凈”單相流轉,不可交叉和亂序;


區域氣壓從“污染”向“潔凈”逐步加壓,氣壓與潔凈保持正比;


實際配置的處理能力需要依據醫院的門診量、病床量、手術量以及可用建筑空間等條件協商。



華系項目負責人會針對客戶的實際條件來設計消毒供應中心整體解決方案,充分考慮客觀條件與法規要求的矛盾點,有效溝通后找到最優化的實施路徑。



此流程僅為功能示意,更多詳情與注意事項,需要根據實際情況定制方案
去污洗消區

去污區為各類器械進行初步清洗消毒的區域,需要對用過的器械進行分類檢查、陽性浸泡、清洗消毒和干燥(部分不宜直接干燥的設備通過傳遞窗進入下一區域)。 水處理設施一般安排在此區域(如有統一純水供應則無需再配置)并保持微負壓
此區域還應配置陽性浸泡槽、洗眼器、超聲波清洗機與煮沸器等設備,并保證足夠的操作空間,醫護人員通過緩沖間進入,配置單獨潔具間
主要清洗消毒設備

全自動清洗消毒器
主要負責各類器械的清洗和消毒,一套設備完成全部清洗流程
預處理 / 清洗消毒并干燥 / 隔離傳遞
檢查包裝滅菌區
主要滅菌設備
將已洗消并干燥過后的器械,分類檢查(維護)并打包,根據不同器械特性選擇對應的滅菌方式(敷料打包需要有獨立的房間,不可與器械打包混用),打包完畢盡快滅菌。 此區域保持微正壓,略高于常壓,但低于潔凈區
此區域還應配置陽性浸泡槽、洗眼器、超聲波清洗機與煮沸器等設備,并保證足夠的操作空間,醫護人員通過緩沖間進入,配置單獨潔具間
檢驗分類打包 / 多種方式滅菌 / 隔離傳遞
無菌物品存放區
已滅菌的器械包和敷料包通過傳遞窗口進入此區域,醫護人員根據類別分別儲存與不同類型的貨架上,方便管理; 一次性物品倉庫可建設在無菌物品庫附近,通過傳遞窗的方式匯總統一發放。 此區域保持正壓,壓力略高于滅菌區
潔凈物品通過傳遞窗,然后使用無菌區推車運送至不同物品區域存放,要求分離條例清晰,內容標識清晰,方便管理與發放,醫護人員通過緩沖間進入,配置單獨潔具間
無菌物品包裹 / 一次性消毒物品 / 傳遞窗發放
器械安全發放
消毒供應中心
追溯質量管理系統
華系解決方案
基于LoRa與NB-Iot技術的無線傳輸技術


華系消毒供應中心追溯管理系統是基于SQL Server數據庫服務器系統開發,組件采用嵌入式ARM架構,由RoRa(NB-IoT)聯網傳輸模塊和低功耗的RFID刷卡功能組成C-Link總成,以無線方式布置于器械流轉、使用、洗消、滅菌、存儲和發放的各個工作節點,完整追溯了供應中心的全部工作流程。
通過5G無線傳輸技術可與其他科室設備的追溯記錄實現對接,形成一套完整的可追溯閉環數據鏈,存儲記錄可通過PC端或移動端查詢管理。
政策背景
2016年12月,衛生部有關消毒供應中心的規范提出:

將CSSD納入本機構信息化建設規范,采用數字化信息系統對CSSD進行管理;
記錄應具有可追溯性,清洗、消毒質量監測資料應保存≥6個月,滅菌質量監測資料和記錄應保存≥3年;
建立持續質量改進制度及措施,發現問題及時處理,并應建立滅菌物品召回制度。
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回收崗位
發放崗位
應用崗位
滅菌崗位
LoRa
NB-Iot
安全存儲
滅菌檢測
清洗崗位
配包崗位

江蘇華系醫療器械股份有限公司          地    址:江蘇省蘇州市工業園區杏林街78號6C          電    話:0512-68839555-801   


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